我的生命树(The Giving Tree)

　　安泰医院廖梓惟药师

　　一九六Ｏ年代发生了沙利窦迈事件，在几个国家，包括台湾，造成了海豹型畸形儿，这是一个令人难忘的惨痛教训。医药管理甚称全世界最为严谨的美国，率先在一九八Ｏ年代初期规定，凡在美国境内上市的药品，都必须提供有关孕妇用药安全性的资讯，因为，在许多药品会从母体经过胎盘到达胎儿体内，妈妈一个人吃药，可能变成了两人吃药。吃药本来是治疗妈妈的病，结果却可能伤害到胎儿。根据美国药物食品管理局的规定，药品必须标示怀孕用药安全级数，而这项级数目前分为五级：A.B.C.D.X.，安全性依次递减，也就是，A级最安全，X.级禁用。

　　◎妊娠安全分类：

　　一、妊娠Ａ级（PregnancyCategoryA）：在孕妇做过对照测试，证明妊娠第一期对胎儿没有危险，在后期也没有危险的证据，对胎儿造成伤害之可能性极为微小。(※没有一种新药能列入Ａ级)

　　二、妊娠Ｂ级：动物试验对胎儿有危险，但对孕妇没有做过对照测试，或是在动物试验对胎儿显示不良反应，但在孕妇做对照试验，在妊娠第一期没有出现，也没有证据显示在后期有不良反应。

　　三、妊娠Ｃ级：动物测试证明对胎儿可造成畸形或有毒性，但没有在孕妇做过对照试验，或者都没有在动物及人做过测试。

　　四、妊娠Ｄ级：对人类胎儿具伤害危险，但如果孕妇确有重大疾病，非用不可，且不能以其他较安全药物取代者。

　　五、妊娠Ｘ级：动物或人体测试显示可造成胎儿畸形，或人使用经验显示有致畸形，因此不可以使用。

　　不同阶段的怀孕期，某些药品会有不同的安全级数，通常怀孕最初三个月，也就是器官分化时期，对药品敏感性最高，胎儿最容易受到伤害，少数药品在最后三个月或分娩前使用，会造成母体或出生儿的危险性。由于在孕妇上做试验极为困难，有违伦理，因此可以想见，能证明为属于A级的药品很少，B级次之，被列在C级药品的数目最多。

　　通常医师或药师会建议孕妇服用的药品为A级或B级，C级药品须由医师酌情考虑使用，D级药品更必须慎重权衡利弊得失而后服用，也不能只为了胎儿，牺牲了妈妈的权益。有些时候，如果不用药物控制病情，妈妈的病对胎儿未必没有伤害。

　　◎怀孕期禁用药物：大多数之药物均能自由进出胎盘，所以服用药物之前必须注意下列事项：

　　1.没有药物对发育中之胎儿是百分之百安全的。

　　2.药物优点必须大于对母亲及胎儿的危害。

　　3.药物之物理疗效于胎儿及母亲并不见得相同，如THALIDOMIDE虽是害喜之止吐药，然而却造成多肢之畸形胎儿。

　　4.某些药物之致机胎作用不会马上显现。

　　5.孕妇药物代谢远比非孕妇慢。

　　6.除非采用可靠之避孕方法，否则不能给与尚未知是否会导致胎儿畸形之药物。

　　7.由于胎儿代谢酵素未臻齐全，某些药物停留胎儿体中远比母体久，易造成毒性。

　　8.很多药物是否会导致胎儿畸形，目前所知不多，故未列于忌用的名单上之药物，并不表示绝对安全。